NGFN-PLUS

Implementierung und Validierung eines diagnostischen SNP-Arrays für die frühe Diagnose und verbesserte Risikostratifizierung kardiovaskulärer Erkrankungen

Leitung:    Dr. Ulf Steller (EUROIMMUN AG)
Institut: EUROIMMUN AG
Homepage: www.euroimmun.de
Basierend auf 30 im Rahmen des BioChancePLUS-Projekts 0313371 der EUROIMMUN AG von der Universität Mainz ausgewählten SNP-Kandidaten (ca. 10 aus den Studien im BioChancePLUS-Projekt, ca. 10 aus dem EU-Projekt CARDIOGENICS, ca. 10 aus der Literatur selektiert) wird EUROIMMUN einen Microarray-Assay entwickeln, welcher die parallele Analyse dieser SNPs in einem einzigen Testfeld gestattet. Zugrundegelegt wird die diagnostische Microarray-Technologieplattform, die bei EUROIMMUN im Rahmen des oben genannten BioChancePLUS-Projektes entwickelt wurde. In einem ersten Schritt werden die Zielgene amplifiziert, in einem zweiten Schritt erfolgt die SNP-spezifische Markierung und im dritten Schritt wird die markierte DNA auf einem Microarray hybridisiert. Das Auslesen des Arrays und die Quantifizierung der Signale erfolgen mit Hilfe eines von der EUROIMMUN entwickelten Fluoreszenzscanners und der entsprechenden Software. Ziel ist die Translation der in einer Vielzahl genomweiter Assoziierungsstudien erhaltenen SNPs in ein Microarray-Testsystem für die medizinische in vitro Labordiagnostik, welches hilft, die Prädiktion, Diagnose und Prognose kardiovaskulärer Erkrankungen zu verbessern und insbesondere eine verbesserte Risikoeinschätzung für Personen aus Herzinfarkt-Familien zu ermöglichen. Es darf erwartet werden, dass die umfangreiche Validierung in Form von Studien, die im Rahmen der Projektarbeiten in Zusammenarbeit mit in diesem Bereich führenden deutschen Universitätskliniken durchgeführt werden, die Akzeptanz der SNP-Profile als ein wertvolles diagnostisches Werkzeug im Rahmen der Patientenversorgung erheblich fördern wird. Die Translation in ein routinetaugliches IVD-Testsystem wird unmittelbar möglich sein, da die verwendete Microarray-Plattform der EUROIMMUN AG bereits gezielt auf die Anforderungen in der medizinischen Labordiagnostik zugeschnitten ist.
Weitere Teilprojektleiter: